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產品簡介
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| 項目 | 詳細信息 |
|---|---|
| 產品名稱 | GT-T610A 淋巴細胞培養袋（CultiLife™ Eva系列） |
| 品牌 | TaKaRa（寶日醫生物技術（北京）有限公司） |
| 貨號 | FU0002 |
| 培養面積 | 640 cm2 |
| 工作體積 | 300-1800 mL（容積范圍 200-1800 mL） |
| 產品材質 | EVA（乙烯-醋酸乙烯酯共聚物），符合日本藥典樹脂制醫藥品容器標準 |
| 滅菌方式 | γ射線輻照滅菌 |
| 包裝規格 | 10個/包（100個/箱，10包/箱） |
| 儲存條件 | 室溫（避光保存） |
| 有效期 | 2年 |
| 主要用途 | 主要用于T細胞、NK細胞和NKT細胞等人體淋巴細胞的培養 |
| 法規狀態 | 僅供研究使用（Research Use Only），不用于診斷或治療 |
| 供應商 | 廣州億寧生物技術有限公司為TaKaRa正規授權經銷商 |
注：本產品培養面積為 640 cm2，工作體積 300-1800 mL，與 FU0001 GT-T610 為同一產品線的不同規格代號，核心參數完-全一致。
| 賣點 | 優勢說明 | 數據/標準 |
|---|---|---|
| ?? 細胞增殖效率更高 | 經TaKaRa官-方驗證，Day15時淋巴細胞濃度和增殖倍數比傳統培養瓶平均高出20%以上 | |
| ?? 封閉式GMP級系統 | 全封閉設計，降低細菌和支原體污染風險，有效減少操作人員感染幾率，符合GMP環境要求 | |
| ?? 高效氣體交換面積 | 640 cm2大面積透氣，支持高密度懸浮細胞培養，在有限的培養空間內大量擴增 | |
| ?? 透明柔韌，可顯微鏡觀察 | 材質透明柔韌，無需破壞封閉系統即可在顯微鏡下直接觀察細胞狀態，便于過程監控 | |
| ? EVA材質，符合日本藥典標準 | 采用日本EVA材料，符合日本藥典樹脂制醫藥品容器標準，生物安全性高，批間差小 | |
| ?? 多功能接口，操作便捷 | 配備A端螺口、B端旋帽，加液、取樣操作靈活；可通過Y形管路或無菌接合機與其他培養袋（如CultiLife 215）連通 | |
| ?? 獨立包裝，質量可靠 | 每個培養袋均有獨立外包裝，γ射線輻照滅菌，即開即用，方便潔凈環境操作 |
比較實驗：分別用培養瓶和培養袋培養人淋巴細胞，細胞來源為健康成人 PBMC。Day0～4 OKT3 刺激，Day4～15 擴大培養，分別使用 A、B、C、D 四種培養基。在培養 Day15 測定細胞濃度和增殖倍數，結果用培養袋培養比培養瓶平均高出20%以上。
數據表明：使用 GT-T610A 培養袋可顯著提升淋巴細胞擴增效率，在相同培養條件下獲得更多目標細胞，有效降低單位細胞生產成本。
| 應用領域 | 說明 |
|---|---|
| ?? CAR-T/TCR-T細胞治療 | CAR-T、TCR-T等免疫細胞治療產品的大規模封閉式擴增，從PBMC起始到細胞收獲全程安全無菌 |
| ?? NK細胞治療 | NK、CAR-NK細胞的大規模擴增培養，支持高密度生長和高細胞收獲量 |
| ?? TIL細胞治療 | 腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）的大規模擴增 |
| ?? 病毒載體生產 | 用于慢病毒、逆轉錄病毒載體的大規模擴增生產，是CGT上游工藝中病毒載體制備的關鍵耗材 |
| ?? 干細胞擴增 | 適用于MSC、iPSC等多種干細胞的大規模懸浮擴增培養 |
| ?? 臨床前研究 | 在臨床前動物實驗中，用于大量擴增所需目標免疫細胞 |
| ?? CAR-T生產過程質控 | 用于細胞治療產品的GMP級封閉式生產 |
本品為 TaKaRa“轉導-擴增"一體化工藝的核心組成部分，推薦與以下產品配合使用：
| 配套產品 | 品牌/貨號 | 規格 | 用途 | 關鍵特點 |
|---|---|---|---|---|
| CultiLife 215 培養袋 | TaKaRa / FU0005 | 215 cm2, 20-300 mL | 慢病毒/逆轉錄病毒轉導階段容器 | 聚乙烯材質，可使用RetroNectin®試劑包被進行高效轉導 |
| RetroNectin® 試劑 | TaKaRa / T100A / T100B | 500 µg / 200 µg | 病毒轉導增強 | 重組人纖連蛋白片段，顯著提高逆轉錄病毒和慢病毒介導的基因轉導效率 |
| GT-T610 系列培養袋 | TaKaRa / FU0001 | 640 cm2 | 同系列其他配置 | 與FU0002規格相同，不同工藝階段可選擇 |
| GT-T620 培養袋 | TaKaRa / FU0009 | 825 cm2, 300-2900 mL | 更大規模擴增 | 培養面積更大，滿足更高產量需求 |
操作準備：在超凈臺/生物安全柜中，將培養袋支架立于臺面，確保無尖銳物品。
連接注射器：取50 mL注射器一個，拔出推塞，將注射器套筒插入培養袋支架上的圓孔。
連接培養袋：將培養袋A端螺口旋下，與注射器套筒連接。
加入培養液：通過注射器將培養基注入培養袋。
排氣：排除袋內空氣，旋緊A端螺口。
培養：將培養袋放入37℃、5% CO?培養箱中。
取樣/加液：拔下B端旋帽，使用注射器加液或取液。
提示：可配合接管機（如Terumo TSCD II）進行袋間無菌連接，實現全封閉式工藝操作。早期培養階段可使用磁性限位夾靈活調整培養袋使用面積。
僅供研究使用：本產品僅用于科學研究，不應用于人類或動物的臨床診斷或治療。
一次性使用：本品為γ射線輻照滅菌，一次性使用，嚴禁重復使用。
儲存條件：室溫避光保存，有效期2年。
操作規范：使用前檢查包裝是否完好，若破損請勿使用；避免尖銳物品劃傷培養袋。
廢棄物處理：使用后請按實驗室生物安全規定進行滅菌處理。
為滿足客戶從研發放大到大批量生產的多階段需求，以下梳理了常用型號及對應的國產化備選方案，供選型參考：
| 貨號 | 產品名稱 | 培養面積 | 工作體積 | 產地 | 主要特點 |
|---|---|---|---|---|---|
| FU0001 | GT-T610 | 640 cm2 | 300-1800 mL | 進口 | CGT主流型號，CAR-T/NK大規模擴增首-選 |
| FU0002 | GT-T610A | 640 cm2 | 300-1800 mL | 進口 | 本產品，與FU0001為同一產品線 |
| FU0002C | GT-T610A | 650 cm2 | 300-1800 mL | 國產 | FU0002 的國產版本，價格更優，供貨靈活 |
| FU0003 | GT-T610B | 640 cm2 | 300-1800 mL | 進口 | 系列其他配置 |
| FU0005 | CultiLife 215 | 215 cm2 | 20-300 mL | 進口 | 轉導階段專用，需RetroNectin®包被 |
| FU0009 | GT-T620 | 825 cm2 | 300-2900 mL | 進口 | 更大培養面積，滿足更高產量需求 |
| FU0009C | GT-T620 | 825 cm2 | 300-2900 mL | 國產 | FU0009 的國產版本 |
選型建議：
預算充足、需要正品進口：可優先選 FU0002（進口，與 FU0001 規格相同，具備可替代性）。
國產化降本需求強：可推薦 FU0002C（國產版本，與 FU0002 規格、用途一致，價格更具競爭力）。
更大產量需求：可推薦 FU0009 / FU0009C（825 cm2，更大培養面積）。
轉導階段：可配套 FU0005（CultiLife 215）與 RetroNectin® 試劑構建完整工藝體系。
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廣州億寧生物技術有限公司——專注于高品質細胞培養試劑耗材供應
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